2022年4月12日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的匹伐他汀鈣原料藥在CDE成功獲得A狀態：
01 產品簡介
匹伐他汀鈣（Pitavastatin calcium）是他汀類的降血脂降低藥物，對羥甲戊二酰輔酶A還原酶有強力拮抗抑制作用，能夠高效抑制人肝細胞中生成膽固醇的過程，從而阻礙膽固醇的合成。匹伐他汀由日產化學和興和制藥聯合開發，首先于2003年獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準，之后于2009年獲得FDA批準，同年在中國獲得CFDA批準上市。
匹伐他汀鈣分子結構示意圖↑
02 原研國內上市
商品名：Livalo?/力清之?
劑型&規格：
片劑：1mg, 2mg
03 供應商簡介
Kolon Life Science是一家開發、生產和銷售原料藥和生物藥的韓國制藥企業，是日本最大的韓國原料藥供應商，其產品也遠銷美國和歐盟。其API工廠在2012年投入使用，生產降壓、抗糖尿病等領域的多種原料藥，年生產能力達到750噸。
04 原料資訊
1. 獲批登記號：Y20190021498
2. 質量標準高于各國藥典，供應穩定，價格適配度高